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美國國立衛(wei)生(sheng)研(yan)究院宣布艾滋病疫苗(miao)臨床試驗——HVTN 702項(xiang)目失敗
2020-06-01 12:14:48來源︰中國新聞網編輯︰

美國國立衛(wei)生(sheng)研(yan)究院(NIH)2月3日發(fa)布新聞公(gong)報稱,該院下屬機(ji)構美國國家(jia)過敏與傳染病研(yan)究所(NIAID)支持的一項(xiang)艾滋病疫苗(miao)臨床試驗——HVTN 702項(xiang)目失敗,已停止疫苗(miao)接種。NIH稱,停止接種疫苗(miao)的原因是,一個獨立的數(shu)據和安全監控(kong)委(wei)員(yuan)會中期審查發(fa)現,該疫苗(miao)方案不能mo)yu)防艾滋病病毒(HIV)感染。

HVTN 702項(xiang)目是由Pox-Protein公(gong)私(si)合營組織領導的一項(xiang)HIV疫苗(miao)研(yan)究工(gong)作的一部分,于2016年開始(shi)在(zai)南(nan)非進(jin)行,用(yong)于測試一種試驗性初(chu)免—加強型疫苗(miao)接種方案。這一方案基(ji)于有史(shi)以(yi)來唯一能顯(xian)示出(chu)對HIV感染具有保(bao)護作用(yong)的疫苗(miao)接種方案——由美國軍(jun)事HIV研(yan)究計劃和泰國衛(wei)生(sheng)部牽頭實施的RV144臨床試驗中測試的方案而開發(fa),更針(zhen)對yue)喜糠侵zhou)最常見的HIV亞型C進(jin)化(hua)枝。

HVTN 702項(xiang)目共(gong)招募了5407名志願者(zhe),他們在(zai)18個月內被隨機(ji)分配接you)芰次疫苗(miao)或安慰(wei)劑注(zhu)射。在(zai)2020年06月01日的中期分析中,數(shu)據和安全監控(kong)委(wei)員(yuan)會檢(jian)查了si)郵(you)芤咼miao)注(zhu)射的2694名志願者(zhe)和接you)馨參wei)劑注(zhu)射的2689名志願者(zhe)的數(shu)據,結果發(fa)現疫苗(miao)接種者(zhe)中發(fa)生(sheng)了129例HIV感染,而安慰(wei)劑liang)又終zhe)中發(fa)生(sheng)了123例HIV感染。DSMB得(de)出(chu)結論認為,研(yan)究用(yong)疫苗(miao)未顯(xian)示任何功(gong)效,建議(yi)不要再接種該疫苗(miao),並對參與者(zhe)繼續跟蹤(zong)研(yan)究。DSMB報告指出(chu),沒(mei)有明(ming)顯(xian)的證據表明(ming)接種疫苗(miao)後感染率shi)檔突蟶摺/p>

NIAID同意了數(shu)據和安全監控(kong)委(wei)員(yuan)會的建議(yi),停止疫苗(miao)接種。NIAID所長安東尼·S·福西(xi)表示,很(hen)遺(yi)憾該候選疫苗(miao)沒(mei)能奏效。他指出(chu),HIV疫苗(miao)對于結束艾滋病全球大流行至關(guan)重要,他們將繼續研(yan)究安全有效的疫苗(miao),相信最終可(ke)以(yi)實現目的。

NIH稱,NIAID和HVTN 702研(yan)究小組正在(zai)努力全面分析研(yan)究數(shu)據,以(yi)指導未來的疫苗(miao)開發(fa)工(gong)作,相關(guan)詳(xiang)細(xi)的科學(xue)發(fa)現將盡快公(gong)開。

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